BELANGRIJKE VAARDIGHEDEN EN KEYWORDS

FARMACEUTISCHE PRODUCTIE MANAGER, SCHEIKUNDIGE, PRODUCTIE BEGELEIDER, PRODUCTIE MANAGER, STERIEL PRODUCTIEBEHEER, NIET-STERIEL PRODUCTIEBEHEER, PROCES ONTWIKKELING, DOCUMENTATIE CONTROLE, ONTWIKKELING VAN STRATEGIE VOOR KOSTENREDUCTIE, KPI-BEHEER, BATCH RECORD, KWALITEITS CONTROLEUR, QMEX, SAP,

PERSOONLIJK PROFIEL

Ik ben Önder, afgestudeerd aan de İnönü Universiteit te Malatya/Turkije, afdeling chemie. Ik werk al zo'n 10 jaar als supervisor en manager op de productieafdeling van de farmaceutische industrie. Tijdens deze processen heb ik gewerkt met steriele (injectie en suspensie) en niet-steriele (poeder, vloeistof en tablet) formuleringen. Ik nam deel aan formuleringsverbeteringsprocessen en procesvalidaties. Ik ben gespecialiseerd in het maken van Batch Records, het maken van procedures en instructies, het produceren conform GMP en het verhogen van de kwaliteit in de productie, het begeleiden van audits, teammanagement, teamwork, gebruik van SAP en QMex.

In alle bedrijven waar ik heb gewerkt heb ik dat gedaan met het gevoel dat ik daar thuishoor en met een teamgeest. Mijn huidige doel is om in Nederland te wonen en te werken. De dominantie van de farmaceutische industrie in Nederland en het succes van de bedrijven zijn voor mij een van de belangrijkste redenen om daar te wonen. Terwijl ik de actualiteiten via social media volg, word ik aangetrokken door het Nederlands voetbalelftal, de aard van het land en het geluk van de mensen, en daar wil ik graag onderdeel van zijn..

Farmaceutische Productie Manager

Gen geneesmiddel (Ankara )

04/2023 - Heden

---

• Aansturing van 21 medewerkers en 4 steriele productielijnen (vullijnen voor ampullen, spuiten en gelyofiliseerde flacons).

---

• In het kader van de nieuwe lijninstallatie; URS-voorbereiding, IQ-, OQ-, PQ-, SAT-, FAT-processen.

---

• Realisatie van aseptische processimulatie.

---

• Uitvoeren van procesvalidaties.

---

• Uitvoeren van risicoanalyse trajecten.

---

• Managen van deviatie- en change control processen.

---

• Verbeteren van productieprocessen in EMA-processen, borgen van de continuïteit van kwaliteitsproductie conform de richtlijnen.

---

• Deelnemen aan voorbereidingsprocessen van de FDA.

---

Farmaceutische Productie Manager

KeyVac biologische producten (Ankara)

10/2022 - 03/2023

---

• Leidinggeven aan 10 medewerkers en 1 vaccinvullijn en verpakkingslijn

---

• In het kader van de ingebruikname van de voorziening; SOP/INSTRUCTIE creatie, IQ, OQ, PQ testen.

---

• Inbedrijfstelling van productiemachines.

---

• Aanmaken van batchrecords.

---

Farmaceutische Productie Manager

Gen geneesmiddel (Ankara )

08/2021 - 10/2022

---

• Aansturing van 21 medewerkers en 4 steriele productielijnen (vullijnen voor ampullen, spuiten en gelyofiliseerde flacons).

---

• In het kader van de nieuwe lijninstallatie; URS-voorbereiding, IQ-, OQ-, PQ-, SAT-, FAT-processen.

---

• Realisatie van aseptische processimulatie.

---

• Uitvoeren van procesvalidaties.

---

• Uitvoeren van risicoanalyse trajecten.

---

• Managen van deviatie- en change control processen.

---

• Verbeteren van productieprocessen in EMA-processen, borgen van de continuïteit van kwaliteitsproductie conform de richtlijnen.

---

• Deelnemen aan voorbereidingsprocessen van de FDA.

---

Farmaceutische Productie Manager

Teknovet geneesmiddel (Tekirdağ )

04/2019 - 08/2021

---

• Leidinggeven aan 85 medewerkers en 7 productielijnen (steriel injecteerbaar, steriele suspensie, niet-steriel poeder, niet-steriele oplossing, tablet, extoparasiet).

---

• Batchregistraties maken.

---

• Opstellen/controleren van procedures en instructies.

---

• Ontwikkeling/verbetering van formuleringen in het kader van R&D.

---

• Personeelskwalificatie en evaluatie.

---

• Realisatie van aseptische processimulatie.

---

• Uitvoeren van procesvalidaties.

---

• Uitvoeren van risicoanalyse trajecten.

---

• Managen van deviatie- en change control processen.

---

Farmaceutische Productie Begeleider

MSD gezondheid van dieren (Ankara )

06/2017 - 04/2019

---

• 25 medewerkers en 6 productielijnen (steriel injecteerbaar, steriele suspensie, niet-steriel poeder, niet-steriele oplossing, tablet, extoparasiet).

---

• Creëren van batchrecords.

---

• Creëren/controleren van Procedures en Instructies.

---

• Kwalificatie en evaluatie van het personeel.

---

• Uitvoeren van procesvalidaties.

---

• Uitvoeren van risicoanalyse trajecten.

---

• Managen van deviatie- en wijzigingsbeheerprocessen.

---

Farmaceutische Productie Begeleider

Bavet geneesmiddel (Istanbul )

03/2014 - 06/2017

---

• Rapporterend aan 20 productiemedewerkers en 4 productielijnmanagers (steriel injecteerbaar, niet-steriel poeder, niet-steriele oplossing, tablet).

---

• Voorbereiding van serieproductierecords.

---

• SOP/Instructie creatie.

---

• Realisatie van producties conform GMP in lijn met productieplannen.

---

• Uitvoeren van procesvalidaties.

---

• Opstellen van KPI rapportages.

---

• Kwalificaties van het personeel.

---

• Afwijking, CAPA, OOS-beheer.

---

• Voorbereiden en begeleiden van binnenlandse audits.

---