BELANGRIJKE VAARDIGHEDEN EN KEYWORDS

BIOLOOG, MICROBIOLOOG, LAB MANAGER, KWALITEITSMANAGER, ASEPTISCHE PROCESSEN, ONTWIKKELING VAN MICROBIOLOGISCHE METHODEN, HET CREËREN VAN EEN CULTUUR VAN KWALITEIT, BESMETTING CONTROLE, STERILITY ASSURANCE, ANALYTISCHE METHODEVALIDATIE, KPI-BEHEER, AANDELEN BEHEER, QMEX, SAP,

PERSOONLIJK PROFIEL

Ik ben Nurhan, ik ben afgestudeerd aan de afdeling biologie (Engelstalig) van Abant Izzat Baysal Univesiteit in Turkije.

Ik heb meer dan 9 jaar werkervaring en 7 jaar daarvan behoort tot de farmaceutische sector. Ik ben een expert van het beheer van het microbiologisch laboratorium voor kwaliteitscontrole. En ik heb ook ervaring met de onderwerpen aseptische processen en kwaliteitsborging.

Ik heb gewerkt met zowel steriel als niet-steriel (orale oplossing, poeder, tablet). Ik ben goed in het ontwikkelen van methoden, het schrijven van procedures/protocollen/rapporten, het creëren en implementeren van een kwaliteitscultuur binnen GMP, het beheren van inspecties, het gebruik van SAP- en QMex-programma's, teammanagement en teamwerk.

Mijn grootste motivatie en doel is mezelf continu te ontwikkelen en nuttig te zijn voor het bedrijf waar ik voor werk en mijn team.

Ik heb lang nagedacht over wonen en werken in Nederland vanwege de investeringen in de farmaceutische sector en de waarde die het geeft, en ik geloof dat dit mij professioneel verder zal ontwikkelen en mijn visie op sociaal-culturele aspecten vollediger zal maken.

Teamleider microbiologie

CENTURION Pharma (Ankara)

05/2021 - 01/2023

---

• Leiding geven aan 2 specialisten en 3 assistent specialisten.

---

• Ontwikkeling en onderhoud van procedures voor verontreinigingscontrole, aseptische verwerking en steriliteitsgarantie, zoals monitoring van het milieu en nutsvoorzieningen (inclusief trending), reiniging van cleanrooms, materiaalhygiëne en kleding, allemaal in overeenstemming met de voorschriften van het bedrijf en de gezondheidsautoriteiten.

---

• Validatie van analytische methoden (steriliteit, bacterieel endotoxine, bioburden en assay-analyse).

---

• Aseptische processimulatie uitvoeren.

---

• Contaminatiebeheersing voor productieprocessen en door kennis in cleanroom omgevingen.

---

• Opzetten van microbiologische KPI's en metrics.

---

• Train en kwalificeer operators met de huidige procedures en best practices.

---

• Afwijking/CAPA/OOS/klantklachten uitvoeren: neemt deel aan onderzoeken.

---

• Tijdig oorzaakanalyse uitvoeren en verbeteringen aan procescontroles afdwingen.

---

• Ondersteun de locatie tijdens audits/inspecties voor onderwerpen op het gebied van microprocessen en steriliteitsborging.

---

Laboratoriumleider microbiologie en aseptisch procesleider

MSD DIierengezondheid (Ankara)

08/2017 - 11/2019

---

• Leidinggeven aan 1 specialist en 2 assistent-specialisten en begeleiden van 8 aseptische lijnoperators.

---

• Aseptische processimulatie uitvoeren en rapporteren aan het wereldwijde team

---

• Ontwikkeling en onderhoud van procedures voor verontreinigingscontrole, aseptische verwerking en steriliteitsgarantie, zoals monitoring van het milieu en nutsvoorzieningen (inclusief trending), reiniging van cleanrooms, materiaalhygiëne en kleding, allemaal in overeenstemming met de voorschriften van het bedrijf en de gezondheidsautoriteiten.

---

• Validatie van analytische methoden (steriliteit, bacterieel endotoxine, bioburden en assay-analyse).

---

• Contaminatiebeheersing voor productieprocessen en door kennis in cleanroom omgevingen.

---

• Opzetten van microbiologische KPI's en metrics.

---

• Train en kwalificeer operators met de huidige procedures en best practices.

---

• Afwijking/CAPA/OOS/klantklachten uitvoeren: Neemt deel aan onderzoeken.

---

• Ondersteun de locatie tijdens audits/inspecties voor onderwerpen op het gebied van microprocessen en steriliteitsborging.

---

Toezichthouder kwaliteitszorg

TURKTIPSAN productielocatie voor parenterale oplossingen (Ankara)

05/2016 - 08/2017

---

• Kwalificatie en validatie (d.w.z. validatie van steriliteitstest en bacteriële endotoxinetestmethode, kwalificatie voor milieumonitoring, HVAC-kwalificatie, validatie van autoclaaf, kwalificatie van apparatuur en personeel).

---

• Het uitvoeren van procesvalidatie

---

• Beheren van afwijkingen/CAPA/OOS/klachten van klanten.

---

• Ondersteuning van de site tijdens audits/inspecties.

---

Laboratoriumleider microbiologie

TURKTIPSAN Productielocatie voor parenterale oplossingen (Ankara)

06/2014 - 05/2016

---

• Analytische methode validatie (steriliteit, bacterieel endotoxine, bioburden)

---

• Omgevingsbeheersing voor productieprocessen en door kennis in cleanroom omgevingen.

---

• Opzetten van microbiologische KPI's en metrics.

---

• Train en kwalificeer operators met de huidige procedures en best practices.

---

• Afwijking/CAPA/OOS/klantklachten uitvoeren: neemt deel aan onderzoeken.

---

Bioloog

Ministerie van Volksgezondheid TURKIJE Genetische screeningseenheid voor pasgeborenen (Ankara)

02/2012 - 02/2014

---

• Uitvoeren en rapporteren van genetische screeningsanalyse door middel van ELISA-test.

---

Stagiaire laboratorium

Universitair ziekenhuis van Ankara (Ankara )

01/2011 - 02/2011

---

• DNA-isolatie, gelelektroforese, PCR.

---